Conspectus Industriae Intermediarum Pharmaceuticarum

Intermedia pharmaceutica
Intermedia pharmaceutica, quae dicuntur, revera sunt materiae rudis chemicae vel producta chemica quae in processu synthesis medicamentorum adhibenda sunt. Haec producta chemica in communibus officinis chemicis produci possunt sine licentia productionis medicamentorum obtenta, et in synthesi et productione medicamentorum adhiberi possunt, dummodo indices technici certis requisitis gradus satisfaciant. Quamquam synthesis pharmaceutica etiam sub categoria chemica cadit, requisita sunt severiora quam ea quae pro productis chemicis generalibus. Fabricatores pharmaceuticorum perfectorum et substantiarum activarum (API) certificationem GMP accipere debent, dum fabricatores intermediorum non accipiunt, quia intermedia adhuc tantum synthesis et productio materiarum rudis chemicarum sunt, quae sunt producta fundamentalissima et infima in catena productionis medicamentorum, et nondum medicamenta appellari possunt, ergo certificationem GMP non requirunt, quae etiam limen ingressus fabricatoribus intermediorum demittit.

Industria intermedia pharmaceutica
Societates chemicae quae intermedia organica/inorganica vel APIs pro societatibus pharmaceuticis producunt et tractant ad fabricanda producta pharmaceutica perfecta per synthesim chemicam vel biologicam secundum normas qualitatis strictas. Hic intermedia pharmaceutica in duas subindustrias dividuntur, CMO et CRO.

Director Generalis Mercatorum (CMO)
"Contract Manufacturing Organization" (Organizatio Fabricationis Contractualis) ad organizationem fabricationis contractualis refertur, quod significat societatem pharmaceuticam processum fabricationis socio mandare. Series negotiorum industriae pharmaceuticae CMO plerumque a materiis crudis pharmaceuticis specialibus incipit. Societates in industria materias crudas chemicas basicas comparare et eas in ingredientia pharmaceutica specialibus transformare debent, quae deinde in materias initiales API (principales substantiarum activarum), intermedia cGMP (principales substantias activas), et formulationes transformantur. Hodie, magnae societates pharmaceuticae multinationales solent societates strategicas diuturnas cum paucis praebitoribus principalibus constituere, et superstes societatum in hac industria plerumque per socios eorum apparet.

CRO
"Consociatio Investigationis (Clinicae) Contractae" (Contracted (Clinical) ad societatem investigationis contractae pertinet, ubi societates pharmaceuticae partem investigationis socio committunt. Hodie, industria praecipue innititur fabricationi secundum necessitates, investigationi et progressioni secundum necessitates, et investigationi et venditioni pharmaceuticae contractae. Quacumque methodo, sive productum intermedium pharmaceuticum sit productum novum sive non, competitivitas principalis societatis adhuc iudicatur a technologia investigationis et progressionis ut primo elemento, quod in clientibus vel sociis subsequentibus societatis reflectitur.

Catena valoris mercatus productorum pharmaceuticorum
Imago
(Imago a Qilu Securities)

Catena industriae intermediorum pharmaceuticorum
Imago
(Imago ex Rete Informationis Industriae Sinensis)

Classificatio intermediorum pharmaceuticorum
Intermedia pharmaceutica in magnas categorias secundum campos applicationis dividi possunt, ut intermedia pro antibioticis, intermedia pro medicamentis antipyreticis et analgesicis, intermedia pro medicamentis systematis cardiovascularis, et intermedia pharmaceutica pro medicamentis anticancerosis. Multa genera intermediorum pharmaceuticorum specificorum existunt, ut imidazolum, furanum, intermedia phenolica, intermedia aromatica, pyrrolum, pyridinum, reagentia biochemica, composita sulphurei, nitrogenii, halogena, composita heterocyclica, amylum, mannitolum, cellulosa microcrystallina, lactosum, dextrinum, ethylenum glycolum, pulvis saccharini, sales inorganici, intermedia ethanoli, stearas, aminoacida, ethanolamina, sales kalii, sales natrii et alia intermedia, etc.
Conspectus progressionis industriae intermediarum pharmaceuticarum in Sinis
Secundum IMS Health Incorporated, ab anno 2010 ad 2013, mercatus pharmaceuticus globalis stabilem incrementum sustinuit, ab US$793.6 miliardis anno 2010 ad US$899.3 miliardis anno 2013, cum mercato pharmaceutico celerius incrementum ab anno 2014 ostendente, praecipue propter mercatum Americanum. Cum CAGR 6.14% ab 2010-2015, mercatus pharmaceuticus internationalis cyclum incrementi lenti ab 2015-2019 ingredi expectatur. Attamen, cum medicamenta in rigida demanda sint, incrementum netum valde validum in futuro fore expectatur, cum mercato mundiali medicamentorum ad US$1.22 trillion anno 2019 appropinquante.
Imago
(Imago ex IMS Health Incorporated)
In praesenti, cum restructuratione industriali magnarum societatum pharmaceuticarum multinationalium, translatione productionis multinationalis et ulteriore refinatione divisionis laboris internationalis, Sina facta est basis productionis intermediae magni momenti in divisione globali laboris intra industriam pharmaceuticam. Industria intermedia pharmaceutica Sinensis systema satis completum, ab investigatione et evolutione ad productionem et venditionem, formavit. Ab evolutione intermediorum pharmaceuticorum in mundo, gradus technologiae processus Sinensis generalis adhuc satis humilis est; magna copia intermediorum pharmaceuticorum provectorum et novorum medicamentorum patentatorum, quae productionem intermediarum sustinent, relative parva est, et in stadio evolutionis optimizationis et emendationis structurae productorum versatur.
Valor productus industriae intermediarum chemicarum pharmaceuticarum in Sinis ab anno 2011 ad annum 2015
Imago
(Imago ex Instituto Investigationis Industriae Negotiorum Sinensium)
Inter annos 2011 et 2015, productio industriae Sinarum intermediorum chemicorum et pharmaceuticorum quotannis crevit; anno 2013, productio Sinarum intermediorum chemicorum et pharmaceuticorum erat 568,300 tonnae, exportatae 65,700 tonnae, et anno 2015 circiter 676,400 tonnae.
Statisticae productionis industriae intermediarum chemicarum et pharmaceuticarum Sinarum ab anno 2011 ad 2015
Imago
(Imago ex Instituto Investigationis Industriae Mercatoriae Sinensis)
Copia productorum pharmaceuticorum intermediorum in Sinis maior est quam postulatio, et dependentia ab exportatione paulatim crescit. Attamen exportationes Sinarum praecipue in mercibus magnis concentrantur, ut vitamina C, penicillinum, acetaminophenum, acidum citricum eiusque salibus et esteribus, et cetera. Hae merces ingenti productione, pluribus societatibus productionis, acri certamine in foro, pretio productorum humili et valore addito insignitae sunt, et earum productio magna effecit ut copia postulationem in foro domestico productorum pharmaceuticorum intermediorum superet. Merces cum alto contento technologiae adhuc praecipue ab importatione pendent.
Ad pharmaceutica intermedia aminoacida protegenda, pleraeque societates productionis domesticae unicam varietatem productorum et qualitatem instabilem habent, praesertim ut societates biopharmaceuticae externae productionem productorum accommodent. Tantum nonnullae societates, quae validam vim investigationis et progressionis, facultates productionis provectas et experientiam in productione magnae scalae habent, in certamine magnos lucros consequi possunt.
Analysis industriae intermediarum pharmaceuticarum Sinarum

1, processus productionis consuetudinarii industriae intermediarum pharmaceuticarum
Primo, ut in investigatione et evolutione novorum medicamentorum a cliente participatio fiat, quod requirit ut centrum investigationis et progressionis societatis validam facultatem innovationis habeat.
Deinde, ad amplificationem producti experimentalis emptoris, ut via processus productionis magnae scalae occurratur, quae facultatem amplificationis machinalis societatis producti et facultatem continuae emendationis processus technologiae producti personalizati in stadio posteriore requirit, ut necessitatibus productionis scalae producti satisfaciat, sumptus productionis continuo minuatur et competitivitas producti augeatur.
Tertio, est digerere et emendare processum productorum in stadio productionis massalis clientium, ut qualitatis normis societatum externarum satisfaciat.

2. Characteres industriae intermediarum pharmaceuticarum Sinarum
Productio pharmaceuticorum magnum numerum chemicorum specialium requirit, quorum pleraque ab ipsa industria pharmaceutica initio producta sunt, sed cum divisione sociali laboris profundior facta et progressu technologiae productionis, industria pharmaceutica nonnulla intermedia pharmaceutica ad societates chemicas ad productionem transtulit. Intermedia pharmaceutica sunt producta chemica subtilia, et productio intermediorum pharmaceuticorum industria magna in industria chemica internationali facta est. Hodie, industria pharmaceutica Sinensis circiter duo milia generum materiarum rudis et intermediorum chemicorum quotannis requirit, cum postulatione plus quam 2.5 millionum tonnarum. Cum exportatio intermediorum pharmaceuticorum, dissimilis exportationi medicamentorum, variis restrictionibus in nationibus importantibus subiecta sit, sicut productio mundialis intermediorum pharmaceuticorum ad nationes progredientes, necessitates productionis pharmaceuticae Sinensis hodiernae materiarum rudis et intermediorum chemicorum fere tantum parvam partem necessitatis importationis aequare possunt. Et propter abundantes opes Sinarum et pretia materiarum rudis humilia, multa intermedia pharmaceutica etiam magnum numerum exportationum consecuti sunt.

In praesenti, Sinae materias primas et intermedia chemica plus quam 2500 generum requirunt, quarum postulatio annua ad 11.35 miliones tonnarum pervenit. Post plus quam triginta annos progressionis, necessitates productionis pharmaceuticae Sinarum materiarum primarum et intermediarum chemicarum plerumque aequare potuerunt. Productio intermediorum in Sinis praecipue in medicamentis antibacterialibus et antipyreticis versatur.

Per totam industriam, industria Sinarum intermediorum pharmaceuticorum sex proprietates habet: Primo, pleraeque societates sunt privatae, operationem flexibilem habent, magnitudinem pecuniae collocatae non magnam esse, fere inter milliones et unum vel duo milia milionum Yuan; Secundo, distributio geographica societatum relative concentrata est, praecipue in Taizhou, provincia Zhejiang, et Jintan, provincia Jiangsu, ut centro; Tertio, cum crescente attentione patriae ad tutelam ambitus, pressio in societates ad aedificandas officinas curationis tutelae ambitus crescit; Quarto, celeritas renovationis productorum celeris est, et margo lucri post tres ad quinque annos in foro vehementer decrescet, societates cogens ad nova producta evolvenda vel processum continuo emendandum ut maiores lucros consequantur; Quinto, cum lucrum ex productione productorum pharmaceuticorum intermediorum maius sit quam productorum chemicorum generalium, et processus productionis fere idem sit, plures ac plures societates chemicae parvae ordines productionis productorum pharmaceuticorum intermediorum ingrediuntur, quod aemulationem in industria magis acrem efficit. Sexto, comparatione cum API, margo lucri productionis productorum intermediorum humilis est, et processus productionis API et productorum pharmaceuticorum intermediorum similis est, ita quaedam societates non solum intermedia producunt, sed etiam suis commodis utuntur ad API producendum incipiendum. Periti demonstraverunt productionem productorum pharmaceuticorum intermediorum in directionem progressionis API inevitabilem esse inclinationem. Attamen, propter usum singularem API, magnum momentum a societatibus pharmaceuticis habet, societates domesticae saepe productos evolvunt sed nullos utentes hoc phaenomenon habent. Ergo, fabri stabilem et diuturnam necessitudinem cum societatibus pharmaceuticis in provisione constituere debent, ut venditiones productorum faciles curent.

3, impedimenta ingressus industriae
① Obstacula emptorum
Industria pharmaceutica a paucis societatibus pharmaceuticis multinationalibus monopolizata est. Oligarchi pharmaceutici valde cauti sunt in deligendis praebitoribus servitiorum externorum et plerumque longum tempus inspectionis habent pro novis suppeditoribus. Societates CMO pharmaceuticae debent modis communicationis variorum clientium satisfacere, et longum tempus continuae aestimationis subire antequam fidem clientium subsequentium adipisci possint, et deinde principales suppeditores fieri.
② Obstacula technica
Facultas praebendi officia technologiae altae cum valore addito est fundamentum societatis officiorum pharmaceuticorum externis. Societates CMO pharmaceuticae debent impedimenta technica vel impedimenta in viis suis originalibus superare et vias optimizationis processuum pharmaceuticorum praebere ut sumptus productionis medicamentorum efficaciter minuant. Sine diuturna et sumptuosa pecunia in investigatione et evolutione collocata et sine subsidiis technologicis, difficile est societatibus extra industriam vere in industriam intrare.
③Obstacula talentorum
Difficile est societatibus CMO (Creation Management) turmam investigationis et progressionis (R&D) et productionis competitivam brevi tempore constituere ut exemplar negotii cGMP-congruens instituat.
④Qualitatis impedimenta regulatoria
FDA et aliae agenturae quae medicamenta regulant requisita qualitatis in dies severiora factae sunt, et producta quae revisionem non superant mercatus terrarum importantium intrare non possunt.
⑤ Obices regulationis environmentalis
Societates pharmaceuticae cum processibus obsoletis magnos sumptus moderationis pollutionis et pressionem regulatricem sustinebunt, et societates pharmaceuticae traditionales quae praecipue magnam pollutionem, magnum consumptionem energiae et parvi valoris additi (exempli gratia penicillinum, vitaminas, etc.) producunt, eliminationem acceleratam subibunt. Adhaerere innovationibus processuum et evolvere technologiam pharmaceuticam viridem facta est futura directio progressionis industriae pharmaceuticae CMO.

4. Societates domesticae intermediae pharmaceuticae enumeratae
Ex parte catenae industrialis, sex societates chemicae subtilis, quae intermedia pharmaceutica producunt, omnes infimo ordine catenae industrialis sitae sunt. Sive ad praebitores officiorum externorum professionales, sive ad amplificatores pharmaceuticos et formulas amplificandas, robur technicum perpetuum est vis principalis.
Quod ad vim technologicam attinet, societates quae technologiam in gradu internationali praestantiorem, validas reservas, et magnum in investigationem et progressionem collocant, praeferuntur.
Grex I: Lianhua Technology et Arbonne Chemical. Lianhua Technology octo technologias principales, ut oxidationem ammoniae et fluorinationem, ut nucleum technologicum habet, quarum oxidatio hydrogenii in gradu internationali praestantissima est. Abenomics dux internationalis est in medicamentis chiralibus, praesertim in technologiis divisionis chemicae et racemizationis, et maximam pecuniam in investigationem et progressionem (R&D) collocat, quae 6.4% reditus repraesentat.
Grex II: Technologia Wanchang et Technologia Yongtai. Methodus acidi hydrocyanici gasi residui a Technologia Wanchang producta est processus minimi sumptus et maxime provectus ad productionem esterum acidi prototrizoici. Technologia Yongtai, contra, nota est propter chemica fluorina subtilia.
Grex III: Tianma Fine Chemical et Bikang (olim Jiuzhang appellata).
Comparatio roboris technici societatum in indice enumeratarum
Imago
Comparatio clientium et exemplorum venditionis societatum intermediarum pharmaceuticarum in indice enumeratarum
Imago
Comparatio postulationis subsequentis et cycli vitae patentis productorum societatum in indice enumeratarum
Imagines
Analysis competitivitatis productorum societatum in indice enumeratarum
Imagines
Via ad meliorationem intermediorum chemicorum subtilium
Imagines
(Imagines et materiae a Qilu Securities)
Prospectus progressionis industriae intermediarum pharmaceuticarum Sinarum
Industria magni momenti in agro chemiae subtilis, productio pharmaceutica per decem annos proximos in centrum progressionis et aemulationis facta est. Progressu scientiae et technologiae facto, multa medicamenta continuo ad usum hominum excogitata sunt. Synthesis horum medicamentorum a productione novorum intermediorum pharmaceuticorum altae qualitatis pendet. Itaque nova medicamenta patentibus proteguntur, dum intermedia cum eis difficultates non habent. Itaque nova intermedia pharmaceutica, sive domi sive in terris, mercatus progressionis et prospectus applicationis valde promittent.
Imagines

In praesenti, directio investigationis intermediorum pharmaceuticorum praecipue in synthesi compositorum heterocyclicorum, compositorum fluorinum continentium, compositorum chiralium, compositorum biologicorum, et cetera, reflectitur. Adhuc quaedam discrepantia inter evolutionem intermediorum pharmaceuticorum et requisita industriae pharmaceuticae in Sinis manet. Quaedam producta cum requisitis altis gradus technici ad productionem in Sinis ordinari non possunt et essentialiter ab importatione pendent, ut piperazinum anhydricum, acidum propionicum, et cetera. Quamquam quaedam producta requisitis industriae pharmaceuticae domesticae quoad quantitatem satisfacere possunt, tamen sumptus et qualitas maiores non ad normam perveniunt, quod competitivitatem productorum pharmaceuticorum afficit et processum productionis emendare necesse est, ut TMB, p-aminophenol, D-PHPG, et cetera.
Expectatur ut proximis annis investigatio novorum medicamentorum toto orbe in has decem categorias medicamentorum intendat: medicamenta ad functionem cerebri emendandam, medicamenta contra arthritidem rheumatoidem, medicamenta contra AIDS, medicamenta contra hepatitidem et alia medicamenta viralia, medicamenta ad lipidos deprimendos, medicamenta contra thrombotica, medicamenta contra tumores, antagonistae factorum thrombocytorum activantium, stimulantia cardiaca glycosidica, antidepressiva, medicamenta antipsychotica et anxietatis, et cetera. Evolvere sua intermedia est directio futurae evolutionis intermediorum pharmaceuticorum et via magni momenti ad novum spatium mercatus expandendum.